惠州市地名管理实施办法
广东省惠州市人民政府
惠州市人民政府令
第66号
《惠州市地名管理实施办法》业经2009年12月15日十届109次市政府常务会议讨论通过，现予发布。
市长：李汝求
二○一○年一月二十六日
惠州市地名管理实施办法
第一章 总 则
第一条 为规范我市地名的管理，适应社会主义现代化建设和社会交往的需要，根据国务院《地名管理条例》、民政部《地名管理条例实施细则》和《广东省地名管理条例》等有关法律、法规和规章，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内地名的管理适用本办法。
第三条 本办法所称地名，是指用作标示方位、地域范围的地理实体名称，包括：
（一）山、河、湖、海、岛礁、沙滩、滩涂、湿地、岬角、海湾、水道、关隘、沟谷、地形区等自然地理实体名称；
（二）行政区划名称，包括各级行政区域名称和各级人民政府派出机构所辖区域名称；
（三）圩镇、村（居）、自然村、农林牧渔场、盐场、矿山及城市内和村镇内的路、街、巷等居民地名称；
（四）大楼、大厦、花园、别墅、山庄、商业中心等建筑物、住宅区名称；
（五）台、站、港口、码头、机场、铁路、公路、水库、渠道、堤围、水闸、水陂、电站等专业设施名称；
（六）风景名胜、文物古迹、纪念地、公园、广场、体育场馆等公共场所、文化设施名称；
（七）道路、桥梁、隧道、立交桥等市政交通设施名称；
（八）其他具有地名意义的名称。
第四条 县级以上人民政府按国家规定对地名实施统一管理，实行分类、分级负责制。
市、县（区）民政部门是本行政区域的地名主管部门。市、县（区）人民政府公安、交通、国土资源、规划、建设、城管、房管、财政、工商、市政等有关部门应当按照各自职责配合民政部门做好地名管理工作。
第五条 各级地名主管部门的职责是：
（一）贯彻执行国家和省、市有关地名管理的方针、政策、法律、法规和规章；
（二）编制本行政区域地名规划；
（三）统一审批本行政区域内地名的命名和更名，推行地名的标准化、规范化，监督标准地名的使用；
（四）组织设置地名标志；
（五）审查、编纂地名资料、图书；
（六）管理地名档案和资料，并按地名档案管理规定提供利用；
（七）查处地名违法违规行为；
（八）完成上级地名主管部门和本级政府交办的其他工作任务。
第二章 地名的命名、更名
第六条 地名的命名、更名应当尊重当地地名的历史和现状，保持地名的相对稳定。
第七条 地名的命名应遵循下列规定：
（一）符合国家地名管理原则，有利于人民团结和社会主义政治文明、精神文明和物质文明建设，尊重历史和群众愿望；
（二）一般不以人名作地名，禁止使用国家领导人的名字、外国人名、外国地名作地名；
（三）市内重要的自然地理实体名称，同一县、区内的乡镇（街道办事处）名称，同一乡镇内自然村名称，同一城镇内的路、街、巷、建筑物、住宅区名称，不应重名、同音，并注意方言谐音的不良含义；
（四）乡镇（街道办事处）、村、城镇社区名称应与其政府或机构的驻地名称一致；
（五）以地名命名的台、站、港口（码头）、机场、水库、矿山、大中型企业，其名称应与当地的地名一致，派生地名应与主地名一致；
（六）使用规范的汉字，避免使用生僻或易产生歧义的字；
（七）不得以著名的山脉、河流等自然地理实体名称作行政区域名称；自然地理实体的范围超出本行政区域的，不得以其名称作本行政区域名称；
（八）大道、路、街、巷和住宅区应按照层次化、序列化、规范化的要求命名；
（九）地名应由专名和通名两部分组成，通名用字应能真实地反映其实体的属性（类别）；
（十）不以单纯序数作地名；
（十一）禁止使用重叠通名，不单独使用通名词组作地名。
第八条 地名的更名应遵循下列规定：
（一）凡有损我国领土主权和民族尊严的，带有民族歧视性质和妨碍民族团结的，带有侮辱劳动人民性质和极端庸俗的，以及其它违背国家方针、政策，违反国家法律、法规和规章的地名，必须更名；
（二）不符合本办法第七条规定的地名，应当更名；
（三）可改可不改的地名，不要更名；
（四）一地多名、一名多写的，应当确定一个统一的名称和用字。
第九条 地名通名的规格和要求：
（一）大道、路、街、巷的通名规格和要求：
1．规划路面宽50米以上（含50米），长度3000米以上的，其通名可称“大道”；
2．规划路面宽10米以上（含10米）50米以下的，其通名可称“路”；
3．规划路面宽5米以上（含5米）10米以下的，其通名可称“街”；
4．规划路面宽5米以下的，其通名可称“巷”。
（二）建筑物、住宅区的通名规格和要求：
1．集中的相对独立的住宅区，占地面积10万平方米以上，有较完善的生活配套设施（包括幼儿园、小学等），可用“村”作通名；
2．草地和人工景点多的住宅区，占地面积2万平方米以上，或总建筑面积10万平方米以上，绿化和休闲地面积占整体用地面积50%以上，可用“花园”作通名；
3．占地面积1万平方米以上，2万平方米以下；或总建筑面积5万平方米以上，10万平方米以下，达不到“花园”标准的建筑物、建筑群，可用“园”、“苑”、“阁”、“庄”、“寓”、“宅”、“庭”、“居”、“台”、“院”等作通名；
4．低层高级住宅区，占地面积1万平方米以上，花圃、草坪面积大于建筑占地面积的高级住宅区，可用“别墅”作通名，依山而建的可称“山庄”；
5．占地面积2平方公里以上的住宅区、大型商贸建筑群，可用“城”作通名；
6．占地面积2万平方米以上，或总建筑面积20万平方米以上，具有某种专门功能的建筑物、建筑群，可用“中心”作通名；
7．高度达到18层以上，或占地面积1000平方米以上，或总建筑面积1万平方米以上的高层或大型楼宇，可使用“大厦”作通名；对有一定规模但达不到以上标准的，可用“大楼”、“楼”、“堂”、“馆”等作通名；
8．占地面积1万平方米以上，或总建筑面积10万平方米以上，四周由道路围成相对完整，且有面积大于2000平方米露天公共场地（不包括停车场）的综合商贸建筑物可用“广场”作通名；
（三）其它具有地名意义的建筑物、人工景点、风景名胜、公共场所（娱乐场所）、旅游景点、大型商贸场所等地名的通名，必须符合本办法第七条第九项的要求。
第三章 地名的申报与许可
第十条 地名的命名、更名应按规定的程序进行申报与许可，任何单位和个人不得擅自对地名进行命名、更名。
未经批准命名、更名的地名，不得在公开场合或新闻媒体、出版刊物上进行宣传和使用；
第十一条 地名的命名、更名按下列规定权限和程序报批：
（一）行政区域名称的命名、更名，按照国家有关行政区划管理的规定办理；
（二）凡涉及本市与邻市的自然地理实体名称的命名、更名，由有关市人民政府提出申请，经省地名主管部门审核并征求相关市人民政府的意见后，报省人民政府审批；
（三）市内著名或涉及市内两个县、区之间的自然地理实体名称的命名、更名，由有关县、区人民政府提出申请，经市地名主管部门审核并征求相关县、区人民政府的意见后，报市人民政府审批；
（四）县级行政区域范围内的自然地理实体名称的命名、更名，由主管部门提出申请，经所在地地名主管部门审核后报本级人民政府审批；
（五）圩镇、自然村名称的命名、更名，由乡镇人民政府或者街道办事处提出申请，经县级地名主管部门审核，报本级人民政府审批；
（六）村镇内的路、街、巷名称的命名、更名，由所在地镇（乡）人民政府提出申请，报县级以上地名主管部门审批；
（七）城乡内的路、街、巷名称的命名、更名，由所在地城乡规划主管部门提出申请，经所在地地名主管部门审核后，报市、县人民政府审批；
（八）农林牧渔场、盐场、矿山名称的命名、更名，由有关单位向其专业主管部门提出申请，经征得所在地地名主管部门同意后，由其专业主管部门审批；
（九）建筑物、住宅区名称的命名、更名，建设单位应当在申请项目用地时提出申请，由所在地县级以上地名主管部门审批，其中市区（含惠城区、惠阳区、大亚湾经济技术开发区）范围内的建筑物、住宅区名称的命名、更名，由所在地地名主管部门审核后，报市地名主管部门核准。
以国名、省名等行政区域名称冠名的建筑物、住宅区的命名、更名，建设单位应当向所在地地名主管部门提出申请，由受理申请的地名主管部门报省地名主管部门核准；
（十）专业设施名称、公共场所和文化设施名称的命名、更名，由该专业单位向其专业主管部门提出申请，征得所在地地名主管部门同意后，由专业主管部门审批。
（十一）市政交通设施名称的命名、更名，由城乡规划主管部门提出申请，经所在地地名主管部门审核后，报市、县人民政府审批。
第十二条 申请地名命名、更名，应当提交下列材料：
（一）地理实体的性质、位置、规模；
（二）命名、更名的理由；
（三）拟用地名的用字、拼音、含义；
（四）申报单位和有关方面的意见及相关材料。
地名的命名、更名，受理机关自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定；但涉及公众利益，需要征求有关方面意见并进行协调的，受理机关自受理申请之日起2个月内作出是否准予许可的决定。
经批准命名、更名和销名的地名，批准机关应当自批准之日起15个工作日内向社会公布，并按程序报市地名主管部门备案。
第十三条 凡未按规定报经批准的地名，有关部门不予办理相关业务，任何单位和个人不得公开使用。未经批准的商住楼和住宅区名称，不受法律保护，传媒不得为其作广告宣传，房产管理部门不得以非标准化名称批准销售商品房。
第四章 标准地名的使用
第十四条 经批准的地名为标准地名。标准地名由地名主管部门向社会公布并负责编纂出版。
下列范围内必须使用标准地名：
（一）涉外协定、文件；
（二）机关、团体、企事业单位的公告、文件；
（三）报刊、书籍、广播、电视、地图和信息网络；
（四）道路、街、巷、楼、门牌、公共交通站牌、牌匾、广告、合同、证件、印信等。
第十五条 书写、拼写地名，应当遵守下列规定：
（一）用汉字书写地名，应当使用国家公布的规范汉字；
（二）中国地名的罗马字母拼写，按国家公布的《中国地名汉语拼音字母拼写规划（汉语地名部分）》拼写。
第十六条 公开出版有惠州市行政区域范围内各类地名的地名图、地名图册、地名图集（包括电子版本）等专题图（册），属于全市性的，出版单位应在出版前送市地名主管部门审核；属于县、区区域内的，由县、区地名主管部门审核并报市地名主管部门备案。
办理地名类图（册）审核手续，应当提交下列材料：
（一）地名类图（册）核准申请书；
（二）试制样图（册）；
（三）编制地名类图（册）所使用的资料说明。
地名主管部门应当自受理申请之日起1个月内作出是否准予许可的决定。
第五章 地名标志的设置
第十七条 行政区域界位、路、街、巷、住宅区、楼、门、村、交通道路、桥梁、纪念地、文物古迹、风景名胜、台、站、港口、码头、广场、体育场馆和重要自然地理实体等地方应当设置地名标志。
第十八条 地名标志的设置形式：
（一）全市同类地名标志的内容、规格和材料，必须按照国家标准及有关要求统一结构形式，统一设置；
（二）地名标志牌上的地名，必须是标准地名，并按规范书写汉字、标准汉语拼音。
第十九条 地名标志设置由所在地地名主管部门统一组织，各有关部门按照管理权限和职责负责设置、维护和更换。市地名主管部门负责全市地名标志设置工作的综合协调、业务指导和监督实施，并承担惠城区各街道办事处范围内路、街、巷地名标牌的设置、维护和更换。各县、区地名主管部门负责本行政区域内地名标志设置工作的综合协调、业务指导和监督实施，各有关部门按照管理权限和职责负责本行政区域内地名标志的设置、维护和更换。镇乡人民政府、街道办事处、社区居民委员会、村民委员会应当协助地名主管部门以及其他有关部门做好本辖区内各式地名标志的设置、维护和更换工作。
第二十条 任何单位和个人不得涂改、玷污和遮挡地名标志；不得在地名标志上悬挂各类物品；不得损坏、擅自移动地名标志。因施工等原因需要移动地名标志的，应当事先报所在地地名主管部门或者有关专业主管部门批准，并在施工结束前负责恢复原状，所需费用由工程建设单位承担。
第二十一条 路、街、巷等地名标志设置所需经费，可通过招投标将地名标志牌有偿提供给有资质的广告代理商经营广告业务的方式解决，或由地方财政解决。住宅区、楼、门牌等其它地名标志设置所需经费由有关开发建设单位解决。
涉及户外广告设置布点的地名标志设置方案应征得城乡规划主管部门同意后，由地名主管部门组织公开招投标。地名标志广告场地使用权由组织设置的地名主管部门具体负责管理，所得收益全部上交财政纳入“收支两条线”管理，主要用于地名标志的设置、管理和维护工作。
第六章 地名档案的管理
第二十二条 地名档案由地名管理部门和有关部门按照国家、省、市的有关规定进行管理，业务上接受上级地名主管部门和同级档案管理部门的监督指导，有关部门应及时向地名主管部门提供和补充地名资料，保持地名档案资料的完整性和实用性。
第二十三条 地名档案管理应当在执行国家保密规定的前提下，开展地名信息咨询，为社会服务。
第七章 奖 惩
第二十四条 对在地名管理工作中取得显著成绩的单位或个人，由市、县（区）人民政府或地名主管部门给予表彰或奖励。
第二十五条 违反本办法规定的，由市、县（区）地名主管部门依照《广东省地名管理条例》第三十二条的规定给予处罚：
（一）擅自对地名进行命名、更名的，责令限期改正，逾期不改正的，依法撤销其名称，并处以1000元以上10000元以下罚款；
（二）公开使用未经批准的地名的，责令限期改正，逾期不改正的，处以1000元以上10000元以下罚款；
（三）违反本办法第十五条规定书写地名的，责令限期改正，逾期不改正的，处以100元以上500元以下罚款；
（四）违反本办法第十六条规定，未经地名主管部门审核擅自出版与地名有关的各类图（册）的，责令限期补办手续，逾期不补办的，处以2000元以上10000元以下罚款；未使用标准地名，情节严重的，责令其停止出版和发行，没收出版物，并可处以出版所得2至3倍罚款；
（五）违反本办法第二十条规定，擅自涂改、玷污、遮挡、损坏和移动地名标志的，责令限期改正，逾期不改正的，处以500元以上2000元以下罚款；造成损失的，责令赔偿。
第二十六条 违反本办法第十三条规定，给未经批准的地名办理相关业务造成不良后果的，依照有关规定追究其法律责任。
第二十七条 盗窃、破坏地名标志的，由公安部门依法处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十八条 地名管理工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十九条 本办法未尽事宜按国家和省的有关规定执行。
第三十条 本办法自发布之日起施行。《惠州市地名管理实施办法》（惠府令第21号）同时废止。本办法有效期5年。
深圳市药品使用质量管理规范（试行）
广东省深圳市药品监督管理局
深圳市药品监督管理局
关于印发《深圳市药品使用质量管理
规范（试行）》的通知
（2004年3月15日）
深药监安〔2004〕12号
为规范深圳市药品使用管理，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关法律法规的规定，我局制定了《深圳市药品使用质量管理规范（试行）》，现予印发。
深圳市药品使用质量管理规范（试行）
第一章 总 则
第一条 为规范深圳市药品使用管理，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关法律法规的规定，结合我市实际情况，制定本规范。
第二条 本规范适用于深圳市辖区范围内药品使用单位的药品采购、保管、调配、制剂的配制以及调剂使用等环节的质量管理。
第二章 机构与人员
第三条 药品使用单位应根据本单位的服务范围和规模设立相应的药学部门或由专人负责本单位的药品质量管理工作，并明确相应的岗位职责。
一级以上（含一级，下同）的医疗机构、区级（含区级）以上的计划生育技术服务机构应设立药学部门。其它药品使用单位应有专人负责药品质量管理工作。
第四条 药品使用单位应当配备依法经过资格认定的药学技术人员从事药剂技术工作。
核医学科必须配备医学院校核医学专业毕业或经核医学专业培训的核医学专业技术人员管理和使用放射性药品。
第五条 担任药学部门负责人的人员应当符合下列条件：
（一）三级医疗机构药学部门负责人应当由具有药学专业高级技术职称的人员担任。
（二）二级医疗机构药学部门负责人应当由具有药学专业中级以上（含中级）技术职称的人员担任。
（三）一级医疗机构和区级（含区级）以上的计划生育技术服务机构药学部门负责人应当由具有药师以上（含药师）技术职称的人员担任。
（四）其它药品使用单位应确定具有药士以上资格的药学技术人员或相关专业
（医学、化学、生物）的初级技术资格的人员负责本单位药品质量管理工作。
第六条 药品使用单位的药剂人员应按相关规定进行药品法律法规和专业技术、职业道德等内容的规范化培训和继续教育。
第七条 直接接触药品的工作人员应当每年进行健康检查，检查结果应存档备查。
患有传染病和其它可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
第三章 药品采购
第八条 药品使用单位应当从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，并建立供货单位档案。
第九条 药品使用单位采购进口药品时，应当要求供货单位提供以下资料：
（一）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件；
（二）《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。
国家食品药品监督管理局规定批签发的进口生物制品，需同时提供口岸药检机构核发的批签发证明文件的复印件。
进口麻醉药品、精神药品，供货单位应当同时提供《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口准许证》复印件和《进口检验报告书》复印件。
上述各类文件均需加盖供货单位公章。
第十条 药品使用单位应当建立药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其它标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。购进验收登记率应当达到100%。
第十一条 药品使用单位应当建立真实、完整的药品采购记录，记录应注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收结论等，由验收人员签名。
第十二条 药品使用单位不得从事下列采购活动：
（一）未经批准采购其它医疗机构自制自用的制剂；
（二）采购无批准文号、无生产批号的药品；
（三）从非法药品集贸市场或变相药品集贸市场采购药品；
（四）法律法规禁止的其它采购行为。
第十三条 药品使用单位发现假劣、质量可疑药品的，应立即封存并做好记录，按药品管理的有关规定处理。
第十四条 采购麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当从具有相应经营资格的药品经营企业购进。
第四章 药品保管
第十五条 一级以上的医疗机构和区级（含区级）以上的计划生育技术服务机构应根据药品储存需要设置常温库（温度为O—30℃）、阴凉库（温度不高于20℃）、冷藏库或冷柜、冰箱（温度为2—10℃），相对湿度应保持在45—75%之间。
其它药品使用单位应根据药品储藏要求，采取能达到药品储存条件的相应措施。
药品使用说明对药品的储藏有特殊要求的，应当按该说明的要求储藏药品。
第十六条 药库的面积应与医疗用药量的需要相适应。
药库应采取分区或色标管理。色标统一标准为：待验区、退货区为黄色；合格区为绿色；不合格区为红色。
库存药品应当分类摆放，标签应清晰规范，药库内外的环境应整洁。
第十七条 药品的储存和摆放条件应与药品储存要求相适应，有相适应的避光、通风、温湿度检测及调节、防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠等设施。需避光、低温储存的药品，应当采取避光、低温储存措施。
第十八条 药品使用单位应当定时对药库的温度、湿度进行记录，温度、湿度超出规定范围的应及时调控。冷藏设施应保持清洁，定期检查，不得存放食品等无关的物品。
第十九条 药品使用单位应当定期对储存药品的质量进行检查。
过期、失效、霉变、虫蛀变质的药品，应存放于不合格区，并有明显的标识，同时对这些药品应按有关规定及时处理和记录。
中药饮片特别是含挥发油的中药材及中药饮片要根据其特点加强保管，防止窜味。
第二十条 药品使用单位应当加强药品的有效期管理，对于存放在药库的药品半年内将过期失效的、存放在药房的药品3 个月内将过期失效的药品要有明显的有效期警示，警示率应当达到100%。
第五章 药品调配
第二十一条 药房的面积应与药品的使用需要相适应，工作环境整洁，照明、通风、调温和洗手等设施齐全。药房应与药库、休息室隔开。
药房应配备药品调配用具和衡器、量具。衡器、量具应当按照计量器具管理规定定期校验，并做好记录。
药房内的药品应分类摆（存）放，标签清晰规范，标签上应当注明药品的通用名称。
第二十二条 批量调配药品的，应设立独立的调配室，调配室应具有温湿度调节设备和措施。
具备条件的单位在调配室内应安装净化装置或超净工作台。
调配室要定期消毒灭菌。工作环境应整洁、无污染，有防虫、防尘等措施。
调配工具应定期清洗、消毒，不得污染药品。
直接接触药品的包装材料应当符合国家《药品包装容器材料管理办法（暂行）》的要求。
工作人员应按要求穿戴工作衣、工作帽、口罩，严禁裸手操作。
第二十三条 批量调配药品应有记录。记录应注明调配日期、药品的品名、规格、原包装的生产企业、批号、有效期、原包装药品数量和调配药品的数量，调配人、复核人应签名。
调配药品的包装袋上应贴有注明药品通用名称、规格、数量、生产企业、批号、有效期的标签。
批量调配药品时不得同时调配不同品种规格的药品。
第二十四条 拆零用于调配的药品应按品种、批号分批使用。
拆零以后的药品，应采用原包装贮存，如采用其它容器贮存，直接接触药品的容器应符合药用包装要求和药品贮存要求，并应贴有药品通用名称、规格、生产企业、批号、有效期的标签。
第二十五条 药剂人员调配处方时，必须对处方进行审核，审核的内容包括病患者的姓名、地址、年龄、性别、处方医生、药品名称、剂型、剂量、是否有配伍禁忌等。对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配。必要时，经处方医师更正或者重新签字后方可调配。
第二十六条 协定处方应经药事委员会审核同意并备案。
依据协定处方调配的药品及中药饮片代煎剂不得冠以成药名称或代号，病历中开具的协定处方和调配的协定处方应书写调配的各药品名称。
第二十七条 调配药品应严格执行操作规程，不得估量取药，不得裸手直接接触药品。调配时药袋上应注明病人姓名、药品品名、用法、用量等内容，并交待注意事项，确保调配发出的药品准确、无误。
调配的药品发出后，处方调配人员及核对人员应及时在处方上签字，处方归档装订齐全，按规定期限保存。
第二十八条 药品使用单位可根据临床需要建立静脉输液配制中心（室）。静脉输液配制中心（室）的人员和房屋、设施应能够保证静脉输液配制质量，配制场所符合净化要求。
第二十九条 药房人员到药库领取药品时，要对药品进行核对，并建立严格的登记手续，防止假劣药品、宣传疗效的非药品、未经批准擅自配制的制剂和未经批准擅自调剂的医院制剂进入药房。
第三十条 药品使用单位应当定期对药房内摆放的药品特别是拆零后储存在容器内的药品进行检查，发现有污染、变质和过期失效的药品应按规定及时处理。
第六章 制剂的管理
第三十一条 药品使用单位配制制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》和省药品监督管理局核发的制剂批准文号。
第三十二条 配制制剂应严格执行《医疗机构制剂质量管理规范》（GPP）的要求，确保制剂质量。
第三十三条 药品使用单位配制制剂必须按照制剂质量标准进行检验，检验合格的方可凭医生处方在本单位使用。
第三十四条 无配制制剂资格的药品使用单位确因属临床工作需要调剂使用其他单位配制的制剂的，需经省级以上（含省级）的药品监督管理部门批准，未经批准不得调剂使用。
第七章 药品不良反应监测管理
第三十五条 药品使用单位应执行药品不良反应报告制度，确定机构或人员负责本单位使用的药品不良反应信息的收集、报告工作，依法履行药品不良反应报告义务。
第三十六条 药品使用单位应定期分析和记录本单位使用药品的质量情况，对重大药品质量问题应及时报告市药品监督管理部门。
第八章 特殊药品管理
第三十七条 药品使用单位应当按照《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》及《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》的规定取得《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》）后，方可购买、使用麻醉药品和一类精神药品。《印鉴卡》应由非麻醉药品采购员专人保管。
第三十八条 药品使用单位必须依法经有关部门批准取得《放射性药品使用许可证》后，方可使用放射性药品。
医疗机构所使用的放射性药品，必须向依法取得《放射性药品经营许可证》的放射性药品经营单位采购。
第三十九条 药品使用单位购买麻醉药品注射剂实行计划制管理，购买麻醉药品其他剂型和精神药品实行备案制管理。
药品使用单位购买麻醉药品注射剂的，应于每年10月31日前将下一年度的购用计划表（一式三份）报市药品监督管理部门，经批准后，到合法的麻醉药品经营单位购买。
药品使用单位因医疗用药的增加需要增购麻醉药品注射剂的，应提交增购申请报告（说明增购的理由）、单位介绍信、购用计划表（一式三份），报市药品监督管理部门批准后，方可增购。
第四十条 药品使用单位应当按国家有关规定采购医疗用毒性药品。
第四十一条 药品使用单位应于每年1月31日前将上一年度购买和使用的麻醉药品、精神药品的情况报市药品监督管理部门。
第四十二条 药品使用单位对于麻醉药品应当实行“五专”管理：
（一）专人负责：药品使用单位应以文件形式确定麻醉药品专管员。专管员负责管理麻醉药品及帐册、逐日消耗登记，处方分类装订，保存等工作。药房麻醉药品应做好交接班记录，做到帐物相符，手续清楚。药学部门负责人负责麻醉药品的监管、检查工作。
（二）专柜加锁：麻醉药品应选用结构坚固、安全保险的铁柜存放，双人双锁保管，专柜不得混放其他类药品；
（三）专用帐册：是指专门用于登记麻醉药品出入库的帐本，专帐应载明麻醉药品品名、剂型、规格、批号、有效期、入库数量、入库日期、验收结论、入库验收人签名、出库数量、出库日期、领药科室、发药人签名、领药人签名。做到双人发货、双人复核。
（四）专册登记：应建立麻醉药品消耗登记表册，每日逐方进行登记。专册应载明每张麻醉药品处方的麻醉药品品名、剂型、规格、批号、数量、患者姓名、使用科室、使用时间、医师姓名、发药人和领药人签名，麻醉药品注射剂应载明空安瓿回收情况。不同品种、规格、剂型的麻醉药品应分别建立消耗登记表册。
（五）专用处方：药品使用单位应印制红色麻醉药品专用处方。处方应书写完整，字迹清楚，药品名称一律不得简化。专用处方应载明患者姓名、年龄、性别、诊断、药品名称、剂型、规格、剂量、用法、用量、医师签名、调配人签名、核对人签名等。住院患者的处方应载明科室、床号；门诊患者的处方应载明地址或联系电话；持“麻醉药品专用卡”的癌症患者的处方应载明麻醉药品专用卡卡号。专用处方保存3年备查。
第四十三条 因医疗需要必须配备麻醉药品的病区，经药品使用单位主管负责人批准可备少量的麻醉药品，但应由两人管理，加锁保管，定期凭处方、空安瓿到药房补充。
第四十四条 药品使用单位对一类精神药品的管理参照本规范第四十二条的规定实行“五专”管理。
第四十五条 医疗用毒性药品应专柜加锁、专人保管，做到专帐记录。专柜应有毒性药品的明显标记，不得混放其他药品。
第四十六条 放射性药品应做到专人保管、专册登记、专帐登记消耗，其储存条件必须符合有关规定。
第四十七条 对特殊药品应定期盘点，做到帐物相符，发现特殊药品丢失，应立即追查去向，并在24小时内向市公安、药品监督和卫生行政部门报告。
第四十八条 具有特殊药品处方权的医师应严格掌握使用特殊药品的适应症，合理并正确使用特殊药品，不得滥用特殊药品。
第四十九条 一类精神药品必须使用独立处方，不得与其他药品混开在同一处方上。精神药品除特殊需要外（如精神病、癫痫病患者等），第一类精神药品每次不得超过规定剂量。处方应保留2年。
第五十条 药品使用单位调配毒性药品，凭医生签名的正式处方，每次处方剂量不得超过2日极量。
按照处方调配毒性药品时，必须认真校对，计量准确，按医嘱注明要求，并由调配人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。
对处方未注明“生用”的毒性中药，应当调配炮制品。对处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存2年。
第五十一条 破损、过期、变质的麻醉药品和一类精神药品、医疗用毒性药品及其空安瓿应当经药品使用单位主管负责人批准后，方可销毁。
销毁时应作好记录，并将品名、剂型、规格、批号、数量、销毁方式、销毁地点、销毁时间、销毁人签名、监督人签名等资料报市药品监督管理部门备案。
第五十二条 放射性药品的使用及放射性废物的处理，必须符合国家有关规定。
第九章 附 则
第五十三条 本规范涉及用语的含义如下：
（一）药品使用单位，是指下列依法取得使用药品资格的各类机构和单位：
1．依照《医疗机构管理条例》的规定取得《医疗机构执业许可证》的从事疾病诊断、治疗活动的医院、妇幼保健院、慢性病防治院、疗养院、康复院、门诊部、诊所、企事业单位卫生所（室）、医务室、保健室、社康中心等机构；
2．依照《计划生育技术服务管理条例》的规定取得《计划生育技术服务机构执业许可证》的计划生育服务中心、计划生育服务站和计划生育服务所等单位；
3．依照其它法律法规取得合法执业资格并使用药品的单位，如戒毒机构等。
（二）药学部门，是指药品使用单位内部确定的进行药品采购、保管、调配、制剂的配制以及调剂使用等工作的部门。
（三）特殊药品，是指麻醉药品、精神药品、放射性药品和医疗用毒性药品等。
第五十四条 本规范自2004年4月1日起施行。
