关于进一步落实防治非典型肺炎所需医疗器械监督管理具体事项的通知
国家食品药品监督管理局
关于进一步落实防治非典型肺炎所需医疗器械监督管理具体事项的通知
国食药监办[2003]26号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为认真贯彻落实《关于加强预防诊断治疗非典型肺炎药品和医疗器械监督管理的紧急通知》（国食药监办〔2003〕22号）要求，做好预防诊断治疗非典型肺炎的医疗器械监督管理工作，现就有关事项通知如下：
一、各级药品监督管理部门要立即建立预防诊断治疗非典型肺炎医疗器械快速审批通道（包括一、二、三类产品）。要按照“程序不减少、给予加快，标准不降低、帮助提高”的原则，在执行注册受理、质量标准复核、技术审评等程序的基础上，实行“随到随审”，采取“宽进严出”措施。对国内已有同类产品上市的，可以免于临床试验。对国外上市的或世界卫生组织推荐的用于治疗非典型肺炎医疗器械，也将按上述原则尽快核发《医疗器械注册证》。凡按规定需做检测、临床试验的产品，申请人可以向受理部门专题报告，特殊处理。
凡按规定需做临床试验的产品，经快速审批通道而获批准注册的医疗器械，须在批准后规定时间内完成临床试验上报批准部门，如临床试验中发现产品的性能和安全性与标准或说明书中所述的内容不符，则要立即撤销其《医疗器械产品注册证》，停止使用。
二、各级药品监督管理部门要进一步加强对医用口罩、医用防护服、医用防护帽、医用防护眼罩和医用手套等防护用品的生产监督管理，接本通知后请立即组织人员对辖区生产企业进行监督检查。检查内容至少包括：
（一）产品有无质量标准、检验记录、合格证、注册证和生产企业许可证等；
（二）原材料是否有进厂检验记录，并符合生产要求；
（三）生产环境是否能够保证产品的基本要求；
（四）有无使用说明书。
以上监督检查情况，请于2003年5月10日前上报国家食品药品监督管理局医疗器械司。5月1日以后，上述产品按照国家重点监管医疗器械产品要求，根据《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定（试行）》（国药监械〔2003〕13号）进行监督检查，并于每月15日和月末上报一次。
三、继续严格对呼吸机、床旁X线机、注射泵、输液泵和气管插管等产品的生产与市场日常监督管理。我局将对上述产品安排质量监督专项抽查检验，各级药监部门、各医疗器械检测机构必须按要求做好产品抽样和质量检验工作，把好防“非典”用械质量关。
四、严格医疗器械广告审批，打击广告欺诈行为。各省级药品监督管理局要加强对防治“非典”医疗器械广告或变相广告的检查。对打着高科技旗号、盗用权威机构名义、利用消费者缺乏医疗器械专业知识发布虚假、不实广告或变相广告的，要及时移送工商行政部门依法严厉查处。
五、结合加强对生产企业的日常监督工作，各级药品监督管理局要注意了解在防治“非典”工作中，医疗机构所用的医疗器械产品的质量状况，加强产品不良反应监测。对出现问题的产品，要责成企业主动上门进行维修或更换部件，以保证救治设备的正常运转。
六、各级药品监督管理部门要与工商、技监等部门密切联系，开展联合行动，对市场供应销售的口罩等预防“非典”相关产品质量进行监督检查，对已取得医疗器械注册证或已备案的医用口罩（包括卫生口罩）、医用防护服、医用手套等产品重点检查，是否符合产品注册标准；是否与包装标识相符；是否有掺杂掺假、霉变、异味、或以次充好等质量问题；如发现有违规问题的，应按照《医疗器械监督管理条例》及有关法规进行处理。
检查中凡发现未取得医疗器械注册证或未备案的口罩有质量问题的，或无生产厂家、无标识、无包装等其他问题的，应移交当地工商、技监部门处理。
检查中对借预防“非典”之名，生产销售掺杂掺假、以次充好、以假充真等伪劣产品的，要依法严肃处理。对销售假劣产品的要追根溯源，严惩制假制劣企业。对性质恶劣、问题严重的典型案件，要通过媒体公开曝光，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
七、切实加强医疗器械经营日常监管，确保防治“非典”器械经营的质量。要严格规范医疗器械经营行为，确保防治“非典”器械经营的质量。一要依法严肃查处超范围或无证经营“非典”防治器械的违法违规行为，防止非法渠道的渗透或与合法渠道“并轨”，防止不法分子利用防治“非典”的幌子谋取不义之财，扰乱市场秩序；二要加强对医疗器械经营企业购销记录登记、保管、验收制度实施的检查，防止非法器械进入市场。即日起，各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要依据有关法律、法规规定，对辖区内的医疗器械经营企业进行针对性的检查、开展巡查，对无证经营和超范围经营问题进行一次严肃整治，切实加强对已经取得《医疗器械经营企业许可证》企业的日常监管，确保防治“非典”器械经营的质量。
八、凡属医疗部门提出用于防治非典的产品，要保证质量生产，满足市场供应。
九、当前，在加强医疗器械监督管理工作中，要强化属地管理的原则，尽量避免不必要的人员流动，充分利用现代通讯手段，保证监管情况的及时上报。
以上各项，请各级药品监督管理局按要求抓紧落实。在工作中如遇到问题，请及时与国家食品药品监督管理局有关司联系。
特此通知
国家食品药品监督管理局
二○○三年四月二十八日
江西省房屋登记条例
江西省人大常委会
江西省房屋登记条例
(2013年3月29日江西省第十二届人民代表大会常务委员会第一次会议通过)
目录
第一章 总则
第二章 一般规定
第三章 国有土地范围内房屋登记
第一节 所有权登记
第二节 抵押权登记
第三节 预告登记
第四节 其他登记
第四章 集体土地范围内房屋登记
第五章 法律责任
第六章 附则
第一章 总则
第一条 为了规范房屋登记行为，维护房地产市场秩序，保护权利人的合法权益，根据《中华人民共和国物权法》《中华人民共和国城市房地产管理法》、国务院《村庄和集镇规划建设管理条例》等法律、行政法规的规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条 本省行政区域内的房屋登记，适用本条例。
本条例所称房屋登记，是指房屋登记机构依法将房屋权利和其他应当记载的事项在房屋登记簿上予以记载的行为。
第三条 省人民政府住房和城乡建设主管部门负责管理全省的房屋登记工作。市、县人民政府房地产主管部门(以下简称房管部门)负责管理本行政区域内的房屋登记工作以及房屋登记的受理、审核、记载于登记簿和发证等具体事务。
国家对不动产统一登记制度另有规定的，从其规定。
第四条 房屋登记，由房屋所在地的房屋登记机构办理。
本条例所称房屋登记机构，是指市、县人民政府房管部门或者其委托的房屋登记工作机构。
第五条 房屋登记簿是房屋权利归属和内容的根据，由房屋登记机构管理。房屋登记簿的样式由省人民政府住房和城乡建设主管部门统一制定。
第六条 房屋登记应当实行实名制。
省人民政府住房和城乡建设主管部门应当建立全省统一的房屋登记信息系统。
房屋登记机构应当依照法律、法规和有关规定提供房屋登记信息查询服务，方便当事人查询有关信息，并为其复印资料提供便利，但不得违反国家有关房屋登记信息查询的规定披露权利人的信息。
第七条 房屋登记人员应当具备与其岗位相适应的专业知识。
第二章 一般规定
第八条 办理房屋登记，依照下列程序进行：
(一)申请；
(二)受理；
(三)审核；
(四)记载于房屋登记簿；
(五)发证。
法律、法规和省人民政府规定房屋登记有关事项需要公告的，房屋登记机构应当公告。
第九条 房屋应当按照基本单元进行登记。房屋基本单元是指有固定界限、可以独立使用并且有明确、唯一的编号(幢号、室号等)的房屋。
国有土地范围内成套住房，以套为基本单元进行登记；非成套住房，以房屋的幢、层、间等有固定界限的部分为基本单元进行登记。集体土地范围内村民住房，以宅基地上独立建筑为基本单元进行登记；在共有宅基地上建造的村民住房，以套、间等有固定界限的部分为基本单元进行登记。
非住房以房屋的幢、层、套、间等有固定界限的部分为基本单元进行登记。
第十条 申请人应当使用真实的中文姓名或者名称申请登记。申请人提交的证明文件原件是外文的，应当提供中文译本；外文证明文件与中文译本不一致的，以中文译本为准。
共有房屋的所有权登记、抵押权登记、预告登记和其他登记，除法律、法规另有规定外，应当由共有人共同申请登记。
申请登记并记载于房屋登记簿的权利人可以对登记的房屋依法办理转移、抵押、变更、注销和更正登记等手续。
第十一条 申请房屋登记，应当由有关当事人双方共同申请，但有下列情形之一的，可以由当事人单方申请：
(一)所有权初始、变更登记；
(二)因房屋灭失、权利人放弃房屋权利的所有权注销登记；
(三)权利人不涉及房屋权利归属和内容的更正登记；
(四)异议登记；
(五)因人民法院、仲裁机构的生效法律文书已取得房屋权利的登记；
(六)因继承、受遗赠已取得房屋权利的登记；
(七)因协议离婚已取得房屋权利的登记；
(八)商品房已办理了所有权初始登记、预售合同登记备案或者预告登记且全额交纳了房款，但房地产开发企业消亡且未按照约定申请所有权转移登记；
(九)法律、法规规定的其他情形。
第十二条 无民事行为能力人、限制民事行为能力人的房屋，应当由其监护人代为申请登记。监护人代为被监护人申请登记的，应当提交证明监护人身份的凭证；因处分被监护人房屋申请登记的，监护人应当提供处分是为了被监护人利益的书面保证。监护人有多人的，应当根据监护约定代为申请登记，或者由监护人共同代为申请登记。
第十三条 属国家所有的房屋，由国家授权经营管理的单位申请房屋登记。
房屋有下列情形之一的，由房屋登记机构按照有关规定代为登记：
(一)由房管部门代管的；
(二)经人民法院判决为无主的；
(三)依法没收的；
(四)法律、法规规定的其他情形。
第十四条 房管部门应当将各类申请登记材料的目录予以公示。申请人应当对申请登记材料的真实性、合法性、有效性负责，不得提交虚假的材料。
申请人提交的申请登记材料齐全且符合法定形式的，房屋登记机构应当予以受理，并出具加盖房屋登记机构专用印章和注明日期的书面凭证。申请人提交的申请登记材料不齐全或者不符合法定形式的，房屋登记机构应当当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
第十五条 房屋登记机构应当查验申请登记的材料，并就有关登记事项询问申请人。询问结果应当经申请人签字确认，并归档保留。
申请登记房屋的有关情况需要进一步证明的，房屋登记机构可以要求申请人补充材料。
第十六条 办理下列房屋登记，房屋登记机构应当实地查看，并将查看情况以文字或者图片的方式予以记录保存：
(一)房屋所有权初始登记；
(二)在建工程抵押权登记；
(三)因房屋灭失导致的房屋所有权注销登记；
(四)法律、法规规定的应当实地查看的其他房屋登记。
房屋登记机构实地查看时，申请人应当予以配合。
第十七条 房屋登记机构自受理登记申请之日起，应当于下列期限内，将申请登记事项记载于房屋登记簿或者作出不予登记的决定：
(一)国有土地范围内房屋所有权登记，三十个工作日；集体土地范围内房屋所有权登记，六十个工作日；
(二)抵押权登记，十个工作日；
(三)预告登记、更正登记，十个工作日；
(四)异议登记，一个工作日；
(五)换发、补发房屋权属证书或者登记证明，五个工作日。
前款规定的时间不包括公告时间。因特殊原因需要延长登记期限的，经房屋登记机构负责人批准可以延长，但最长不得超过原期限的一倍。房屋登记机构应当将延长期限的理由书面告知申请人。
法律、法规对登记期限另有规定的，从其规定。
第十八条 房屋登记机构应当根据房屋登记簿的记载，向权利人颁发房屋权属证书或者登记证明。
共有人申请房屋登记的，房屋登记机构应当在房屋权属证书或者登记证明上注明共有情况。共有人申请分别持证的，房屋登记机构可以分别核发内容一致的房屋权属证书或者登记证明。
任何单位和个人不得非法印制、伪造、变造房屋权属证书或者登记证明，或者使用非法印制、伪造、变造的房屋权属证书或者登记证明。房屋登记机构工作人员不得伪造、变造、毁损房屋登记簿。
第十九条 房屋权属证书、登记证明记载的事项，应当与房屋登记簿一致；记载不一致的，除有证据证明房屋登记簿有错误外，以房屋登记簿为准。
房屋登记簿应当记载房屋自然状况、权利状况以及其他依法应当登记的事项。
房屋登记簿可以采用纸介质，也可以采用电子介质。采用电子介质的，应当有唯一、确定的纸介质转化形式，并应当定期异地备份。
第二十条 房屋权属证书、登记证明破损的，权利人可以向房屋登记机构申请换发。房屋登记机构换发前，应当收回原房屋权属证书、登记证明，并将有关事项记载于房屋登记簿，在换发的房屋权属证书、登记证明上注明“换发”字样。
房屋权属证书、登记证明遗失、灭失的，权利人应当向房屋登记机构书面报失，并在房屋所在地主要报纸上刊登声明；声明发布后满三十日无异议的，可以申请补发。房屋登记机构应当将有关事项记载于房屋登记簿，并在补发的房屋权属证书、登记证明上注明“补发”字样。
在补发集体土地范围内房屋权属证书、登记证明前，房屋登记机构还应当就补发事项在房屋所在地农村集体经济组织内公告，公告期为三十日。
第二十一条 房屋登记费按件收取，不得按照房屋的面积、体积或者价款的比例收取。
房屋登记机构应当在办公场所公布房屋登记的范围、条件、程序、期限和收费项目、标准，并遵守国家和省人民政府财政和价格主管部门规定的收费项目、标准；不得擅自增设收费项目、提高收费标准或者变相收取其他费用。
第二十二条 有下列情形之一的，房屋登记机构应当不予登记：
(一)申请人不能提供合法、有效的权利来源证明材料或者申请登记的房屋权利与权利来源证明材料不一致的；
(二)申请登记的房屋不能特定或者不具有独立利用价值的；
(三)房屋已被依法征收、没收，原权利人申请登记的；
(四)房屋被依法查封期间，权利人申请登记的；
(五)法律、法规规定的其他情形。
房屋登记机构因前款原因不予登记的，应当书面告知申请人并说明理由。
第三章 国有土地范围内房屋登记
第一节 所有权登记
第二十三条 因合法建造房屋，申请房屋所有权初始登记的，应当提交下列材料：
(一)登记申请书；
(二)申请人身份证明；
(三)土地使用权证书；
(四)符合城乡规划的证明；
(五)房屋竣工验收的证明；
(六)房屋测绘报告；
(七)房管部门公示的其他必要材料。
第二十四条 新建商品房的房地产开发企业申请房屋所有权初始登记的，房屋登记机构应当在房屋登记簿上记载该房地产开发企业保留的自有房屋和用于销售的商品房，并分别颁发房屋权属证书；初始登记范围内有业主共有的房屋，房屋登记机构应当在房屋登记簿上予以记载，不另行颁发房屋权属证书。作为公益性公共服务设施的房屋，房屋登记机构应当在房屋登记簿上注记，由相关当事人依照法律、法规的规定或者按照约定另行办理初始登记。
第二十五条 经初始登记并记载于房屋登记簿的房屋发生下列情形之一的，当事人应当在有关法律文件生效或者事实发生后申请房屋所有权转移登记：
(一)买卖；
(二)互换；
(三)赠与；
(四)继承、受遗赠；
(五)房屋分割、合并，导致所有权发生转移的；
(六)以房屋出资入股；
(七)法人或者其他组织分立、合并，导致房屋所有权发生转移的；
(八)因人民法院或者仲裁机构生效的法律文书而确定权利转移的；
(九)法律、法规规定的其他情形。
第二十六条 申请房屋所有权转移登记的，应当提交下列材料：
(一)登记申请书；
(二)申请人身份证明；
(三)房屋所有权证书；
(四)证明房屋所有权发生转移的凭证；
(五)房管部门公示的其他必要材料。
前款第四项凭证，可以是买卖合同、互换合同、赠与合同、受遗赠证明、继承证明、分割协议、合并协议、人民法院或者仲裁机构生效的法律文书，或者其他证明房屋所有权发生转移的凭证。
第二十七条 发生下列情形之一的，权利人应当在有关法律文件生效或者事实发生后申请房屋所有权变更登记：
(一)房屋所有权人的姓名或者名称变更的；
(二)房屋坐落的街道、门牌号或者房屋名称变更的；
(三)房屋面积增加或者减少的；
(四)同一所有权人分割、合并房屋的；
(五)房屋用途依法发生变化的；
(六)房屋依法翻建的；
(七)法律、法规规定的其他情形。
第二十八条 申请房屋所有权变更登记的，应当提交下列材料：
(一)登记申请书；
(二)申请人身份证明；
(三)房屋所有权证书；
(四)证明发生变更事实的凭证；
(五)房管部门公示的其他必要材料。
第二十九条 经依法登记的房屋发生灭失、权利人放弃所有权等法律、法规规定的情形，房屋登记簿记载的所有权人应当自事实发生后申请房屋所有权注销登记。
经依法登记的房屋所有权消灭后，原权利人未申请注销登记的，房屋登记机构可以依据人民法院、仲裁机构的生效法律文书或者人民政府的生效征收决定办理注销登记，将注销事项记载于房屋登记簿，原房屋所有权证收回或者公告作废。
经依法登记的房屋上存在他项权利时，所有权人放弃房屋所有权申请注销登记的，应当提供他项权利人的书面同意文件。
第三十条 申请房屋所有权注销登记的，应当提交下列材料：
(一)登记申请书；
(二)申请人身份证明；
(三)房屋所有权证书；
(四)证明房屋所有权消灭的凭证；
(五)房管部门公示的其他必要材料。
第二节 抵押权登记
第三十一条 申请房屋抵押权登记的，应当提交下列材料：
(一)登记申请书；
(二)申请人的身份证明；
(三)房屋所有权证书；
(四)抵押合同；
(五)主债权合同；
(六)房管部门公示的其他必要材料。
第三十二条 申请房屋抵押权变更登记的，应当提交下列材料：
(一)登记申请书；
(二)申请人的身份证明；
(三)房屋他项权证书；
(四)抵押人与抵押权人变更抵押权的书面协议；
(五)房管部门公示的其他必要材料。
因抵押当事人姓名或者名称发生变更，或者抵押房屋坐落的街道、门牌号发生变更申请变更登记的，无需提交前款第四项材料。
因被担保债权的数额发生变更申请抵押权变更登记的，还应当提交其他抵押权人的书面同意文件。
第三十三条 经依法登记的房屋抵押权因主债权转让而转让，申请抵押权转移登记的，主债权的转让人和受让人应当提交下列材料：
(一)登记申请书；
(二)申请人的身份证明；
(三)房屋他项权证书；
(四)房屋抵押权发生转移的证明材料；
(五)房管部门公示的其他必要材料。
第三十四条 经依法登记的房屋抵押权发生下列情形之一的，权利人应当申请抵押权注销登记：
(一)主债权消灭；
(二)抵押权已经实现；
(三)抵押权人放弃抵押权；
(四)法律、行政法规规定抵押权消灭的其他情形。
第三十五条 申请房屋抵押权注销登记的，应当提交下列材料：
(一)登记申请书；
(二)申请人的身份证明；
(三)房屋他项权证书；
(四)证明房屋抵押权消灭的凭证；
(五)房管部门公示的其他必要材料。
第三十六条 申请房屋最高额抵押权登记的，应当提交下列材料：
(一)登记申请书；
(二)申请人的身份证明；
(三)房屋所有权证书；
(四)最高额抵押合同；
(五)一定期间内将要连续发生的债权的合同或者其他登记原因证明材料；
(六)房管部门公示的其他必要材料。
第三十七条 当事人将最高额抵押权设立前已存在债权转入最高额抵押担保的债权范围，申请登记的，应当提交下列材料：
(一)已存在债权的合同或者其他登记原因证明材料；
(二)抵押人与抵押权人同意将该债权纳入最高额抵押权担保范围的书面材料。
第三十八条 申请房屋最高额抵押权变更登记的，应当提交下列材料：
(一)登记申请书；
(二)申请人的身份证明；
(三)房屋他项权证书；
(四)最高额抵押权担保的债权尚未确定的证明材料；
(五)最高额抵押权发生变更的证明材料；
(六)房管部门公示的其他必要材料。
因最高债权额、债权确定的期间发生变更而申请变更登记的，还应当提交其他抵押权人的书面同意文件。
第三十九条 房屋最高额抵押权担保的债权确定前，最高额抵押权发生转移，申请最高额抵押权转移登记的，转让人和受让人应当提交下列材料：
(一)登记申请书；
(二)申请人的身份证明；
(三)房屋他项权证书；
(四)最高额抵押权担保的债权尚未确定的证明材料；
(五)最高额抵押权发生转移的证明材料；
(六)房管部门公示的其他必要材料。
最高额抵押权担保的债权确定前，债权人转让部分债权的，除当事人另有约定外，房屋登记机构不得办理最高额抵押权转移登记。当事人约定最高额抵押权随同部分债权的转让而转移的，应当在办理最高额抵押权确定登记之后，依据本条例第三十三条的规定办理抵押权转移登记。
第四十条 经依法登记的房屋最高额抵押权担保的债权确定，申请最高额抵押权确定登记的，应当提交下列材料：
(一)登记申请书；
(二)申请人的身份证明；
(三)房屋他项权证书；
(四)最高额抵押权担保的债权已确定的证明材料；
(五)房管部门公示的其他必要材料。
第四十一条 申请在建工程抵押权设立登记的，应当提交下列材料：
(一)登记申请书；
(二)申请人的身份证明；
(三)抵押合同；
(四)主债权合同；
(五)建设用地使用权证书；
(六)城乡规划许可证；
(七)房管部门公示的其他必要材料。
第四十二条 已经登记在建工程抵押权变更、转让或者消灭的，当事人应当提交下列材料，申请变更登记、转移登记、注销登记：
(一)登记申请书；
(二)申请人的身份证明；
(三)登记证明；
(四)证明在建工程抵押权发生变更、转移或者消灭的凭证；
(五)房管部门公示的其他必要材料。
第三节 预告登记
第四十三条 有下列情形之一的，当事人可以申请预告登记：
(一)预购商品房；
(二)以预购商品房设立抵押；
(三)房屋所有权转让、抵押；
(四)法律、法规规定的其他情形。
第四十四条 预告登记后，未经预告登记的权利人书面同意，处分该房屋申请登记的，房屋登记机构应当不予办理。
预告登记后，债权消灭或者自能够进行相应的房屋登记之日起三个月内，当事人申请房屋登记的，房屋登记机构应当按照预告登记事项办理相应的登记。
第四十五条 预售人和预购人订立商品房买卖合同后，预售人未按照约定与预购人申请预告登记，预购人可以单方申请预告登记。
第四十六条 申请预购商品房预告登记的，应当提交下列材料：
(一)登记申请书；
(二)申请人的身份证明；
(三)已登记备案的商品房预售合同；
(四)当事人关于预告登记的约定；
(五)房管部门公示的其他必要材料。
预购人单方申请预购商品房预告登记，预售人与预购人在商品房预售合同中对预告登记附有条件和期限的，预购人应当提交相应的证明材料。
第四十七条 申请预购商品房抵押权预告登记的，应当提交下列材料：
(一)登记申请书；
(二)申请人的身份证明；
(三)抵押合同；
(四)主债权合同；
(五)预购商品房预告登记证明；
(六)当事人关于预告登记的约定；
(七)房管部门公示的其他必要材料。
第四十八条 申请房屋所有权转移预告登记的，应当提交下列材料：
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