上海市医疗事故处理暂行规定实施细则
上海市政府
上海市医疗事故处理暂行规定实施细则
上海市政府
第一章 总 则
第一条 根据《上海市医疗事故处理暂行规定》，制定本细则。
第二条 本细则系《上海市医疗事故处理暂行规定》若干问题的具体规定。本细则适用于本市各级医院（包括部队医院对地方开放的部分），疗养院，防治站（所），企业事业单位所属的医务室、保健站、卫生站（室）以及个体开业医务人员。
第二章 医疗事故的类别和等级
第三条 责任事故系指以医务人员工作失职为主要原因的医疗事故。工作失职是指玩忽职守，违反规章制度或操作规程等造成医疗事故的行为。例如∶
（一）对危重病员，片面强调制度、手续，不负责任地转院、转科或不采取任何急救措施，以致贻误、丧失抢救时机的；
（二）诊治工作中，明知病情疑难而不请示或不执行上级医师指导，擅自处理的；上级医师接到下级医师报告后，不及时处理的；
（三）手术治疗中，开错部位，摘错器官，遗留器械、纱布等异物在病员体内，或不按操作规程而错伤重要器官的；
（四）护理工作中，查对错误，不按规定交接班，不遵医嘱，护理不当或其他违反制度和操作规程的；
（五）用药过程中，违反药物禁忌或药物过敏试验等使用规定的；
（六）药剂工作中，配错处方，发错药，写错用法，贴错标签，毒、限、剧药无明显标签或制剂含量错误，以及其他违反操作规程的；
（七）检验、放射、病理等其他非临床部门，漏报、错报检查结果，验错血型，发错血，拍错片等。
第四条 技术事故系指以医务人员技术错误为主要原因的医疗事故。技术错误是指虽未违反技术操作规程，但因技术水平和经验限制而造成医疗事故的行为。
第五条 造成病员死亡的一级医疗事故系指因医疗错误直接造成的。
造成病员残废，导致完全丧失劳动能力、生活不能自理的二级医疗事故系指截瘫、偏瘫、痴呆。
三级医疗事故系指损伤脑、心、肝、肾、肺及肢体而导致功能严重障碍，以致部分丧失劳动能力的。
四级医疗事故系指手术开错部位或器械、纱布等异物遗留在病员体内而再行手术等，虽未导致功能障碍，但造成病员不应有的严重痛苦的。
第六条 一种疾病在发展和治疗过程中并发另一种疾病或症状，后者即为前者的合并症。难以避免的合并症不属医疗事故。例如∶
（一）在药物（包括生物制品）正常剂量的治疗过程中发生的副反应；
（二）手术按操作规程进行，手术后发生的肠粘连、出血等；
（三）手术过程中，因手术部位严重粘连、解剖畸形、肿瘤浸润等原因而损伤周围组织或脏器的；
（四）肝叶大部分切除手术后发生的出血、胆漏、肝昏迷等。
第七条 医务人员按工作制度、操作规程诊疗，仍发生难以预料和防范的意外，造成不良后果的，不属医疗事故。例如∶
（一）在诊治过程中，医务人员按规定作了检查、治疗，仍发生的意外变化；药物过敏试验结果为正常的或未规定做药物过敏试验的药物所引起的药物过敏反应；
（二）按操作规程进行的肝、肾、心包穿刺及心导管等检查时所发生的意外情况；
（三）在诊疗工作中应用新技术、新疗法、新药物之前，执行了请示报告制度，向病员家属说明情况，征得家属签字同意并作了充分的技术准备，仍发生意外的。
第八条 因病员及其家属不遵守医院规章制度，不执行医务人员嘱咐或拒绝检查治疗等不配合诊治行为而造成的不良后果，不属医疗事故。
第九条 本细则第七条、第八条所指的不良后果包括造成病员死亡、残废、重要组织器官损伤和增加病员不应有的严重痛苦。
第三章 医疗事故的处理程序
第十条 各级医疗单位均应成立医疗事故处理小组，由坚持原则、作风正派、办事公正，又有一定业务水平的管理人员和主治医师以上的医务人员若干人组成。企业事业单位的主管公司或主管局（以下简称主管公司或主管局）也应成立相应的医疗事故处理小组，负责所属单位的医务室
、保健站等发生的医疗事故的处理。
第十一条 经区、县人民政府或市人民政府教育卫生办公室批准的区、县或医学院医疗事故鉴定委员会（以下简称鉴定委员会）委员名单，应报市卫生局备案。
第十二条 发生医疗事故或可能是医疗事故的事件（以下简称事件），先由医疗事故处理小组调查处理。病员或其家属、当事医务人员对医疗事故或事件的处理结论不服，在区、县属医院，部队医院，企业事业单位的医院、医务室、保健站、卫生站等治疗的，可向所在地的区、县卫生
局要求复查；在医学院附属医院治疗的，可向医学院要求复查；在市属医院治疗的，可向市卫生局要求复查。
病员或其家属，医疗单位、当事医务人员对区、县卫生局，医学院的复查结论不服，病员或其家属、个体开业医务人员对区、县卫生局的处理结论不服，可以在接到复查结论或处理结论的十五天内，向人民法院起诉，或向市卫生局提出复查要求。对市卫生局的复查结论不服，可以在接
到复查结论的十五天内，向人民法院起诉。
第十三条 医疗事故或事件的处理结论、复查结论应书面告知当事人。
凡因医疗事故向人民法院起诉，医疗单位应将起诉书或答辩书的副本，抄报市卫生局。
第十四条 医疗单位、主管公司或主管局、区或县卫生局作出处理结论的时间不得超过三个月。市或区、县卫生局，医学院以及同级鉴定委员会作出鉴定结论、复查结论的时间均不得超过三个月。
第十五条 凡发生一至二级医疗事故或事件，医疗单位、上级主管公司或主管局应在二十四小时内向市或区、县卫生局口头报告。凡发生三至四级医疗事故或事件，医疗单位、上级主管公司或主管局应在三天内向市或区、县卫生局口头报告。处理完毕后应写出书面报告，报送市或区、
县卫生局。
医疗单位、上级主管公司或主管局应在当年七月十五日和次年一月十五日前，按上海市医疗事故报告表要求，分别向市卫生局综合报告一次医疗事故的发生和处理情况。
第十六条 尸体检验由市卫生局指定的上海医科大学、上海第二医科大学或中国人民解放军第二军医大学的病理解剖教研室进行。尸体检验费由医疗单位支付。收费标准∶三周岁以下的每具三十元；超过三周岁的每具五十元。
第十七条 医疗事故鉴定的收费标准为∶市鉴定委员会每件一百二十元；区、县，医学院鉴定委员会每件八十元。鉴定结论是医疗事故的，由医疗单位或个体开业医务人员支付，鉴定结论不是医疗事故的，由病员或其家属支付。鉴定费由提出申请者预付。
第十八条 因病员、病员家属本人或指使他人涂改、伪造、销毁、抛弃病史及有关材料，而影响医疗事故处理的，由病员或其家属承担责任。市或区、县卫生局可通知所属单位，给予必要的行政处分。
第十九条 病员或其家属在提出医疗事故鉴定要求时，可以指派或委托一至两名从事医务工作的代表在医院工作人员陪同下查阅一次病案。
第二十条 在医疗事故发生前的医疗费用，医疗事故发生后与抢救或补救措施无直接关系的医疗费用，以及自通知病员（包括产妇遗留的活婴）出院日起的住院费用，由病员、家属或其所属单位支付。
第四章 医疗事故的鉴定
第二十一条 区、县属医院，企业事业单位所属医院、医务室、保健站、卫生室，部队所属医院的医疗事故，由所在地的区、县鉴定委员会负责鉴定；医学院附属医院的医疗事故由医学院鉴定委员会负责鉴定；市属医院的医疗事故由市鉴定委员会负责鉴定。
第二十二条 鉴定委员会在鉴定过程中，对是否属医疗事故，以及医疗事故的类别、等级有重大分歧意见时，不应匆忙作出结论，应深入调查、核实，或邀请有关专家讨论研究；仍有分歧意见时，可由参加鉴定的委员表决，以多数人的意见为鉴定结论。
第二十三条 鉴定委员会委员是医疗事故或事件当事人的近亲属，鉴定委员会委员本人或其近亲属与被鉴定的医疗事故或事件有利害关系，或有其他可能影响公正鉴定的情况的，应当回避。病员或其家属、医疗单位、当事医务人员可以向卫生行政管理部门提出回避要求，卫生行政管理
部门应及时给予答复。
区、县鉴定委员会委员的回避由区、县卫生局决定；医学院鉴定委员会委员的回避由医学院决定；市鉴定委员会委员的回避由市卫生局决定。
第二十四条 医疗事故的鉴定由同级卫生行政管理部门办理接受和答复手续。
第二十五条 鉴定委员会接受医疗事故鉴定，由同级卫生行政管理部门递交病案（包括病历、Ｘ光片、各种检查报告）等有关原始资料和有关单位对该事故的调查报告以及家属的书面意见。鉴定委员会可以要求有关单位或当事人到会陈述事实经过，回答询问和提供有关材料。
第二十六条 鉴定结论应当书面告知当事人。医疗事故的鉴定结论，在正式告知当事人之前，任何人不得擅自对外泄露。违者，由卫生行政管理部门给予严肃处理。
第五章 医疗事故的经济补偿
第二十七条 医疗事故（不论是责任事故还是技术事故）的一次性经济补偿标准为∶
一级医疗事故，死者生前系家庭主要经济收入者、家庭负担三人以上（含三人），或产妇死亡留有活婴的，根据病员生前的病情，为二千五百元至三千元；死者生前系家庭主要经济收入者、家庭负担两人以下（含两人）的，根据病员生前的病情，为二千元至二千五百元；死者系未满十
六周岁的青少年、儿童或需他人赡养的老人，最高不超过一千元；死者系未满三周岁的婴幼儿，最高不超过五百元。
二级医疗事故，根据病员的病情、经济收入和家庭负担情况，在三千元以下酌情确定。
三级医疗事故，成人最高不超过一千元；未满十六周岁的青少年、儿童最高不超过六百元；未满三周岁的婴幼儿最高不超过四百元。
四级医疗事故，成人最高不超过三百元，未满十六周岁的青少年、儿童最高不超过二百元。
第二十八条 医疗事故的补偿金，医疗单位在医院经费中列支，在财务“经费支出”栏的“其他费用”项目中增列“处理医疗事故补助费”一节科目；城镇街道、里弄卫生站（红十字站）、农村合作医疗卫生室和接生员造成的医疗事故的补偿金，由城市街道和乡（镇）、村集体经济组
织负担；个体开业医务人员造成的医疗事故的补偿金，由开业医务人员本人负担。
第二十九条 借口医疗事故而停尸要挟、损坏公物、殴打辱骂医务人员、聚众闹事，以及用其他方式扰乱医疗单位工作秩序的，由医疗单位所在地的公安部门按《治安管理处罚条例》处罚；构成犯罪的，由公安、司法机关依法追究刑事责任。
第六章 处罚和奖励
第三十条 医疗事故的定性结论及处理结论（包括对责任者的行政处分）应告知事故责任者，经本人签名后，存入人事档案。
第三十一条 对工作一贯认真负责，偶尔发生医疗事故，并能认识错误，改进工作的责任事故责任者，可根据《上海市医疗事故处理暂行规定》第二十九条从轻处分。
对工作一贯不负责任，玩忽职守，事故情节严重的，或两次以上（含两次）发生责任事故的责任者，应根据《上海市医疗事故处理暂行规定》第二十九条从重处分。
对给予记大过（含记大过）以下行政处分的责任事故责任者，应并处一次性五十元以下的罚款。
对构成犯罪的责任事故责任者，依法追究刑事责任。
第三十二条 对造成二级以上（含二级）技术事故，或一年内造成两次以上（含两次）三级以下（含三级）技术事故的责任者，应给予警告、记过、记大过或降级的行政处分，并可处一次性三十元以下的罚款。对工作一贯认真负责，偶尔发生技术事故，并能认识错误，改进工作的责任
者，可免予处分。
第三十三条 医疗事故的责任者本人或指使他人涂改、伪造、隐藏、销毁、抛弃病案和有关资料的，从重处分。
第三十四条 凡由于管理混乱或使用人员不当，或对下级反映的医疗事故苗子不作处理等原因而直接造成的医疗事故，以及对医疗事故的处理有拖延、阻挠、包庇、弄虚作假等行为的，可根据人事管理权限的规定，给医疗单位的有关负责人和直接责任人员以行政处分和经济处罚，直至
追究法律责任。
第三十五条 对积极采取措施有效防止和避免医疗事故的医务人员，可根据防止和避免的医疗事故可能的类别和等级由医疗单位给予一次性三百元以下的奖励。
第七章 附 则
第三十六条 本细则经市人民政府批准。自一九八五年五月一日起施行。
第三十七条 本细则由市卫生局解释。对医疗事故类别、等级中的未尽事宜，可由市卫生局补充规定，报市人民政府备案。
第三十八条 凡在一九八五年五月一日前已作出处理结论并已处理结束的医疗事故或事件，不再重新受理。
1985年10月15日
关于我国著作权集体管理机构的现状及其思考
刘??br>
（上海大学法学院，上海，201701）
近来，关于著作权使用费的纠纷层出不穷，人们直接的想法是应亟待提高整个社会的著作权意识。当然，这点固然非常重要，但我们必须承认制度的构建和完善更为基础。其中著作权集体管理组织更应被重视起来，国外几百年的经验已经表面这样一个机构存在和运作对于联系著作权人和使用者有着重要的意义。
我国新修正的著作权法第八条规定：“著作权人和与著作权有关的权利人可以授权著作权集体管理组织行使著作权或者与著作权有关的权利。著作权集体管理组织被授权后，可以以自己的名义为著作权人和与著作权有关的权利人主张权利，并可以作为当事人进行涉及著作权或者与著作权有关的权利的诉讼、仲裁活动。”同时第二款规定：“著作权集体管理组织是非营利性组织，其设立方式、权利义务、著作权许可使用费的收取和分配，以及对其监督和管理等由国务院另行规定。”这是我国建立著作权管理组织唯一的法律依据。法律虽然授权国务院作进一步的规定，但至今尚未出台。因此，在具体的集体管理组织构建及运作过程中没有具体的规则作为依据,在一定程度上影响了著作权集体管理组织的发展。
一、我国著作权集体管理组织的现状及分析
我国著作权集体管理机构已经在实际的集体管理体制上对音乐作品和非音乐作品进行了分类管理，音乐作品由中国音乐著作权协会管理，非音乐作品由中国版权保护中心进行管理。笔者认为这样的现状也许会出现管理分散，但考虑到音乐作品的特殊性以及中国音乐著作权协会若干年成熟的运作，所以这种模式可以维持。
中国音乐著作权协会成立于1992年12月17日，是由国家版权局和中国音乐家协会共同发起成立的目前中国大陆唯一的音乐著作权集体管理组织，是专门维护作曲者、作词者和其他音乐著作权人合法权益的非营利性机构。协会实行会员制，凡具有中国国籍的音乐著作权人，包括作曲者、作词者、音乐改编者、音乐作者的继承人都可以加入协会。特别需要说明的是，音乐出版者和录音者也可以加入协会，但在这种情况下，它不是作为出版者和录音者，而是作为音乐著作权人参加协会（比如，通过音乐作者转让或通过开发音乐作品而享有音乐著作权）。前段时间北京市第一中级人们法院对卡拉OK歌厅中播放MTV作品支付著作权使用费做出支持判决。的确，歌厅以营利为目的使用他人作品理应付费，这符合我国的著作权法的相关规定。但问题是，他们如何付费？通过什么样的渠道付费？额度是多少？这些问题都得不到答案。可以说，制度的缺失在很大程度上加重了这种情况的存在。此外，此案中原告及歌厅的付费对象是某唱片公司，实际上此判决保护的是邻接权人的权利。但到目前为止，我国尚未有邻接权人集体管理组织，虽然中国音像协会有建立此类组织的意向，毕竟他们在出版者领域有一定的优势，但在实际操作上仍存在很多困难。例如，（1）对作品使用人的收费额度难以确定。邻接权人录制出版作品的成本远高于作者，这势必导致其收费也会相应提高，面对现有的社会状况，具体操作情况令人担忧。（2）收取使用人的使用费后，如何与作品作者分配，分配比例如何?（3）网络环境对出版业的冲击，以及缺乏相应规范，使得邻接权的集体管理困难重重。
对于非音乐作品的著作权集体管理我国一直不太完善。1998年经国家编委批准，由国家新闻出版署和国家版权局成立了中国版权保护中心，其下设中国文字作品著作权协会和美术、摄影作品著作权集体管理机构分别对文字作品和美术摄影作品进行集体管理。但遗憾的是这两个机构至今尚未正式运作。还有另外两个组织与此相关，即中国作家协会和中国版权协会。但中国作家协会的权保中心主要的职责是调解会员间的纠纷，中国版权协会的工作大部分集中在作者的权利保护上，而并非针对出版者。也就是说，实际上现在针对非音乐作品尚无集体管理组织在进行具体工作。
由于我国的著作权集体管理组织刚刚起步，要在短时间内完善体系不是轻而易举的事情。国际上运作较为成功的集体管理机构也花费了五六年的时间，在大多数情况下，需要几十年的努力才能确立著作权协会的地位。著作权管理协会中途夭折的事情也发生过。集体管理的起步难是国际著作权专家所公认的[1]。在我们国家集体管理组织的建立还有其特殊性，不仅存在其本身建立固有的困难，还存在着大环境的影响。具体来说：（1）法律环境和法律意识尚待提高。著作权是项私权，其是从西方社会出现并发展起来的，有着良好的社会基础，人们对这项权利也给予认同。而从我国传统来看，人们普遍缺乏著作权的意识，不承认文学、艺术和科学作品可以成为商品。同时，使用者在缺乏权利观念的社会里也容易认为智力作品同一般产品一样，购买之后就可以任意支配，或认为一次付酬后，取得了完全的使用权。在这种状况下，从西方移至过来的著作权制度如何在我国的大环境中得到应用和发展就需要更多时间，著作权集体管理组织亦是如此。（2）法律体系尚待完善。我国的著作权制度从无到有也是近十几年的事情，著作权方面的立法体系更需要完善。正如前文所言，针对集体管理组织的立法至今为止只有《著作权法》第八条原则性的规定，且缺乏可操作性。此外，从现实情况来看，我国著作权集体管理组织的模式带有浓厚的官方色彩，在缺乏相应规范的情况下，集体管理机构很难快速建立起来。（3）集体管理机构起点的特殊性。从国外的情况来看，著作权集体管理组织的建立要么是权利人自发组织，要么是国家按照法律新设建立。而我国则不同，它是由国家机构（一般来说是版权局）和原有的相关协会共同组建。这种从行政模式向市场模式转变、管理模式向服务模式转变都需要一定的时间，著作权集体管理组织的建立和完善也就不可能一蹴而就。
二、设想及建议
面对国外集体管理机构的经验，我们应取其精华，去其糟粕，将成熟的制度引入到国内，取它山之石，以尽早形成和完善具有中国特色的著作权集体管理制度。笔者试从以下几个方面做一尝试：
（一）加强相关宣传，唤醒权利意识
著作权集体管理组织的建立及工作开展的顺利程度和人们的版权意识有很大关系。著作权这种私权源于西方，引进到我国后，与原有文化不相适应。人们很不习惯用权利的观念来处世生活，因此加强宣传显得非常有必要。
第一，作品权利人利用集体组织行使权利意识淡薄。例如，中国音乐著作权协会协会有会员2500余名，笔者疑惑的是，难道中国只有2500名作词作曲者？更别说其中还包括有机构。此外，协会管理的音乐作品逾1400万首，其中只有大约20万首为国内作品，国内的作品权利人对于加入集体管理组织来管理自己的权利尚未认识。在现实生活中，大部分的作品权利人都是由自己与录音、出版单位或版权代理机构联系来实现自己权利，虽然这种方式可以让权利人没有折扣地获取收入，但也必须看到其不利之处：（1）作者将部分精力花费在作品的传播、盗版打击、诉讼纠纷等复杂的社会关系网上，严重影响了其新的作品创作；（2）作者个体势单力孤，在与录音、出版者及代理机构交往过程中处于不利地位，无法保障其权益；（3）由于作者授权渠道单一，众多使用者没有合理和畅通的方式使用其作品，也会影响到其作品的传播。
第二，作品使用者使用作品付费的意识淡薄，集体管理组织收费难，只有通过典型诉讼来促使作品使用人缴费。这导致了音乐的传播受到了影响，不利于权利人权利的实现，也容易引起权利的对抗。所有这些都需要加强宣传来唤醒人们的权利意识，缓解权利人和作品使用人的紧张关系。
（二）尽快完善著作权集体管理机构的立法
现在相当多的学者都在呼吁国务院应尽快完善这方面的立法，因为没有具体的操作规范很多管理活动无法开展。重要的是我国没有集体管理方面的历史经验，则更需要立法者给予前瞻式的指导，规范机构的建立，有利于其今后的发展。比如，文字作品和美术作品的集体管理机构至今仍未批复下来，这使得这部分作品的集体管理处于空白，很不利于权利人的权利的行使和保护。当一方面我们在呼吁作者加入到集体组织中去，另一方面规范集体管理机构的立法却又迟迟不见踪影的时候，具体工作开展的困难可想而知。
那么，立法中应做哪些规范呢？笔者认为：（1）针对现实的情况，立法应规定集体管理组织为官方机构。其实国际上对我国著作权集体管理机构的承认不在于官办或民办，而在于机构是否为作者服务。而立法中规定为官方机构只是考虑我国的集体管理机构刚刚起步，需要政府的扶持，运作起来会更加有效。（2）将音乐作品和非音乐作品分为两个机构进行垄断管理。音乐作品仍然由中国音乐著作权协会管理，因其十年来的管理卓有成效，非常有效地保护了音乐著作权人的利益，其管理也自成体系。对于非音乐作品由中国版权保护中心负责，针对不同类型作品可以在中心以下设各部门进行管理。这样可以照顾到单独协会与分立协会管理不同类型作品的优缺点，而且今后出现新的作品类型或者使用方式都可以方便扩充而不会影响机构的稳定性。除上述机构之外不应该再有其他组织进行集体管理，否则在机构起步阶段会引起混乱。当然，当时机成熟了，结合社会、经济状况可以考虑允许多家机构并存。（3）加入集体管理组织收取报酬阶段的规范。集体管理组织的大量工作也是最困难的工作就集中在此。一些集体管理比较成熟的国家，比如阿根廷，就有针对这个阶段而特别制定的立法（阿根廷1969年5146号及1973年461号法令规定，阿根廷作者作曲者协会和阿根廷作者总会分别获准进款、出纳、柜台及其他可包含进来的票据、数据进行监督，以确定使用费数额[2]）(4) 在关注作者权利的同时必须也要规范对于邻接权人的集体管理。笔者建议将作者与邻接权人的集体管理纳入到一个机构中，从而方便收费，同时可以避免作品使用者向不同机构多次缴费，引起不必要的误解。（5）将法定许可职能划入集体管理机构。现在的法定许可是由版权局负责，但在许可和报酬分配方面都存在问题。比如许可作品和分配报酬时找不到权利人等。而将这部分职权划入集体管理机构后，这部分问题可以得到解决。现在音乐著作权协会就有部分这样的职权，因为它们采用会员制，许可和报酬分配可以有的放矢。笔者认为，非音乐作品也可以采用类似做法。（6）从立法上完善集体管理组织的会员服务职能，规定集体管理组织可以按收酬的一定比例建立文化基金用于促进文化发展以及权利人作品的宣传。此外，也可以吸取其它国家的经验，增加集体管理组织的社会保障职能，使作者获得稳定的收入。（7）立法中应该规范对集体管理组织的监督。比如机构运作费用额度（预算）的确定、分配的监督及年终审计。对于运作费用额度（预算）的确定笔者认为可以由集体机构内部的会员大会或委员会来确定。至于年终审计，有些学者认为由版权管理机构负责[3]，但笔者认为，版权管理机构和著作权集体管理机构关系密切，由其审计有失公允。因此对于年终的帐务审计应该由国家审计部门或者由会员大会委托社会审计机构进行为宜。
总之，建立和完善著作权集体管理组织的道路非常曲折，这需要花费相当长的时间去改变人们旧的意识。但著作权集体管理组织的前途非常光明，因为它有利于权利人权利的保护，更重要的是它有利于文化的传播。
